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organs: Métastases d'origine indéterminée - Specialty: Hormonothérapie - Country: France
Centre Eugène Marquis Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Rennes Update Il y a 4 ans

GEFCAPI 03 : Essai de phase 2-3 randomisé comparant 2 chimiothérapies et 1 hormonothérapie, par capécitabine ou par gemcitabine ou par acétate de mégestrol, chez des patients ayant un carcinome de site primitif inconnu. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de la capécitabine (Xeloda®), de la gemcitabine (Gemzar®) et de l’acétate de mégestrol (Mégace®) dans le traitement des carcinomes de site primitif inconnu (CAPI). Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie. Chaque cure comprendra une perfusion de gemcitabine 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront également une chimiothérapie mais le médicament administré sera différent. Chaque cure comprendra des prises orales de capécitabine 2 fois par jour pendant 2 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients du troisième groupe recevront une 'hormonothérapie. Chaque cure comprendra des prises orales d'acétate de mégestrol 3 fois par jour pendant 4 semaines. Une nouvelle cure débutera dès la fin de la cure précédente. Dans une deuxième phase de l'essai (phase 3), les patients auront, soit l'homonothérapie, soit la chimiothérapie qui aura fait preuve de la meilleure efficacité à l'issu de la première phase.

Essai clos aux inclusions
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